疫苗最新进展! FDA批准12-15岁青少年使用辉瑞新冠疫苗

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本周好消息,青少年终于可以注射新冠疫苗啦!

 

就在昨天(2021年5月10号),美国食品和药物管理局(FDA)通过了辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2在美国12-15岁年龄段的紧急使用(EUA)


 

辉瑞疫苗科学家Bill Gruber表示,“这是我们击退新冠肺炎的分水岭时刻。”

 

由于缺少疫苗保护(此前只有16岁以上的人群才可接种新冠疫苗),近期美国青少年感染新冠确诊病例占比高达22%。


FDA此举,不仅可在全国青少年秋季返校前提供有效保护,更是数千万美国家庭回归正常生活至关重要的一步。


但家长是否愿意让自己的孩子接种新冠疫苗,还有待观察。

 

图片来源:nytimes.com


辉瑞公司在3月底曾表示,一项涉及2260名12至15岁儿童的临床试验表明,其疫苗对12至15岁的孩子来说是100%安全有效的,且无异常副作用。相较于16至25岁的试验参与者,辉瑞疫苗对12至15岁族群更安全有效。

 

在这项临床试验中,安慰剂组(n=1129)中发现18例出现症状的COVID-19患者,疫苗组(n=1131)中没有出现COVID-19患者。


副作用方面,青少年接种后跟成年人副作用相同,尤其在接种第二剂后,不少人会手臂酸痛、发烧、冷颤等;12至15岁族群的发烧状况稍微常见(20%),而这些反应都跟先前试验一致。

 

相信这些试验结果,会给那些对青少年接种新冠疫苗是否安全持怀疑态度的家长吃下一颗定心丸。

 

美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会将在本周三对相关数据进行审议,并给出12岁至15岁人群接种辉瑞新冠疫苗的建议。一旦委员会同意,针对这一人群的疫苗接种工作最快将于周四开始实施。

 

在获得青少年年龄段的接种许可后,辉瑞公司预计将在今年9月申请对2至11岁儿童的疫苗注射权,并将探讨婴儿、学龄前儿童和小学年龄段的儿童是否需要与青少年和成年人注射不同剂量。

 

消灭疫情,指日可待。

  

参考资料:

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic. Retrieved May 10, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use?utm_medium=email&utm_source=govdelivery


文字、排版 | Ni


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